欧洲议会通过化学品注册法规议案
2006年12月13日,欧洲议会采纳了《bob电竞体育博彩_博鱼体育-手机版官网:化学品注册、评估及许可法规》(REACH指令)的妥协方案。这个方案由欧洲议会、欧盟部长理事会及欧洲委员会于2006年11月底协商达成。
化学品注册、评估及许可法规将于2007年6月生效,届时化学品进口商及生产商须提供日常产品使用中的约30,000种化学物质的健康及安全数据,包括从计算机及移动电话所用的塑料到纺织品、油漆、家具、玩具和清洁用品所含的物质,范围甚广。在新法规下,业界有责任证明化学品在整个生命周期的安全性,包括在产品中使用这些化学品的安全性。
经欧洲议会采纳的妥协方案要点如下:
1、化学品注册
化学品注册、评估及许可法规生效后,化学品的生产及销售必须向欧洲化学品管理局注册。所需提供的数据数量根据有关化学物质构成的危险、产量或进口量等因素而定。
预期欧洲委员会将于11年内决定,是否建议延续年产量或进口量不足10公吨的化学物质的安全报告规定。至于致癌物质,欧委会做出决定的期限已缩短至7年。方案并加强了知识产权条文,数据保护年期由3年延长至6年。
2、产品中的化学品
化学品法规也将涵盖玩具、服装、电子产品及摄影设备等产品的生产商或进口商。预计这些生产商或进口商须就产品所含的化学物质向欧洲化学品管理局提交登记。
3、化学品许可
生产商须就高度危险物质提交较安全的替代品方案。若无替代品,生产商须提交研发方案,尽力寻找可行的替代物质。
4、限制动物实验
提倡使用其它方式代替动物实验,是化学品法规的目标之一。为避免重复做动物试验,有关方面在提交新的动物实验计划前,将有45天时间提出意见。生产商应尽量采用脊椎动物实验以外的方法来搜集bob电竞体育博彩_博鱼体育-手机版官网:化学物质对人体的毒性数据,例如进行活有机体实验程序,但这些替代方法须经欧委会批核。欧委会将每3年提交一份另类测试报告,需要时可提出新法案。
5、评估
妥协方案包含若干与委任欧洲化学品管理局成员有关的技术条文。该局将设于赫尔辛基。
6、通报资料
方案就产品所含危险物质的公众通报责任,增添一项条文。对于占产品总重量0.1%以上的化学物质,生产商必须对整条分销链的相关人士做出通报,包括任何索取有关资料的消费者。此外,欧委会须考虑为化学品设立欧洲质量标记。
7、谨慎处理责任
化学品的生产、进口及销售必须谨慎进行,以确保人类健康或环境免受不良影响。
业界对议会的决定反应不一。小型企业组织表示,减少针对少量生产化学品的安全评估,可减轻中小企业的负担。
欧洲商会联会对新规定在管理化学风险方面的进展表示欢迎,但批评业界施压要求收窄规定范围。化学品业代表则不满意法案在化学品许可方面,增添与危险物质替代品有关的规定。
环保团体及消费者组织认为,化学品规定存在重大漏洞,削弱制度的稳健性,而且危险产品仍有很长时间可于市场发售。
环境理事会于2006年12月18日采纳化学品注册、评估及许可法规。法规刊载于欧盟《官方公报》后,将于2007年6月1日生效,现有30,000种化学品最迟须于2018年前完成注册、评估及许可程序。注册程序将由毒性最烈及大批量销售的化学品开始。
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